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Demolito l'uso di prodotti erboristici - 15 novembre Donald M.

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Marcus, professore emerito di medicina e immunologia al Baylor College of Medicine di Houston, ha severamente criticato l'uso di prodotti erboristici ed il modo lassista in cui sono regolamentati [Marcus DM. Dietary supplements: What's in a name?

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What's in the bottle? Drug Testing and Analysis, Nov 2, ]. Marcus conclude: Il DSHEA Dietary Supplement Health and Education Act, Legge sulla salute e la formazione per gli integratori dietetici delche classifica arbitrariamente i prodotti erboristici ed altri prodotti medicinali come integratori dietetici, ha oscurato le fondamentali differenze tra le due classi di prodotti.

I veri integratori alla dieta, come le multivitamine o il calcio, hanno un valore nutrizionale e sono sicuri.

I prodotti erboristici sono usati in tutto il mondo come medicine, non integrano la dieta, possono provocare gravi effetti dannosi e devono essere regolamentati come medicine. Una conseguenza della debole vigilanza normativa della FDA è la bassa qualità dei prodotti erboristici.

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Le ispezioni della FDA agli impianti di trasformazione hanno rilevato violazioni delle buone pratiche di produzione in più di metà degli impianti ispezionati, comprendendo condizioni non igieniche e mancanza di descrizione dei prodotti. Inoltre, molti prodotti erboristici "integralmente naturali", commercializzati per la perdità di peso, il potenziamento della salute sessuale link il miglioramento delle prestazioni sportive, sono adulterati con farmaci con ricetta o da banco, che hanno provocato effetti cardiovascolari dannosi.

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Le nuove procedure per verificare l'effettiva identità delle piante usate nei prodotti erboristici, non rilevano l'adulterazione con farmaci, né forniscono assicurazioni sull'adeguata attività farmacologica o sulla sicurezza. Gli "integratori" non-vitamine e non-minerali devono essere regolamentati come medicine, ma la revisione o l'abrogazione del DSHEA si scontra con una forte opposizione nel Congresso.

La commercializzazione degli integratori botanici si basa su affermazioni infondate sulla loro sicurezza ed efficacia.

I pillole per la perdita di peso della filiale della sanità devono informare i pazienti ed il pubblico che non c'è motivo di prendere farmaci erboristici la cui composizione e i cui benefici sono sconosciuti, ed i cui rischi sono evidenti. Inchiesta di Frontline demolisce l'industria degli integratori dietetici - 31 gennaio Frontline, il New York Times e la Canadian Broadcasting Corporation hanno coprodotto un'inchiesta video di 55 minuti che prende in esame i problemi nella commercializzazione e regolamentazione di vitamine, prodotti erboristici e altri integratori.

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L'inchiesta mette in evidenza a prodotti contaminati che hanno provocato gravi danni, b promozione irresponsabile, c punti deboli nella normativa e d negazione della realtà da parte dell'industria [ Supplements and Safety. Frontline, Jan 19, ]. Fatti e cifre Serono, Inc.

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Utilizzare l'articolo Serono paga una multa da milioni di franchi 17 ottobre - Il gruppo biotecnologico di Ginevra Serono, accusato dalla giustizia americana di frode per il farmaco anti-aids Serostim, si dichiara colpevole. Tangenti e viaggi La società, che produce il farmaco contro l'aids Serostim, avrebbe - sulla base delle contestazioni - versato tangenti ai medici, offrendo loro anche viaggi gratuiti, perchè prescrivessero l'uso del trattamento.

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Indicazioni Perché si usa Sirdalud? A cosa serve? Spasticità conseguente a disordini neurologici: es. Controindicazioni Quando non dev'essere usato Sirdalud Grave compromissione della funzionalità epatica.

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In tali pazienti, comunque, il dosaggio del farmaco deve essere adeguatamente aggiustato. Interazioni Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Sirdalud Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale anche quelli senza prescrizione medica.

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Interazioni osservate che determinano una controindicazione L'uso concomitante di Sirdalud con fluvoxamina o ciprofloxacina, entrambi inibitori per l'uomo del citocromo P 1A2, è controindicato vedi "Controindicazioni". Interazioni osservate che non raccomandano un uso concomitante Non è raccomandabile l'uso concomitante di Sirdalud con altri inibitori del citocromo P1A2 come alcuni pillole per la perdita di peso della filiale amiodaronemexiletina, propafenonecimetidinaalcuni fluorochinoloni enoxacina, pefloxacina, norfloxacinarofecoxib, contraccettivi orali e ticlopidina vedere "Precauzioni per l'uso".

Avvertenze È importante sapere che: Fertilità, gravidanza e allattamento Gravidanza Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

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Allattamento La tizanidina non deve essere assunta da donne che allattano. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari I pazienti che sperimentano sonnolenza, capogiri o qualsiasi segno o sintomo di ipotensione devono astenersi dall' effettuare attività che richiedono un alto grado di vigilanza, come guidare o usare macchinari.

Dosi e Modo d'uso Come usare Sirdalud: Posologia Sirdalud presenta uno stretto indice terapeutico ed un'alta variabilità tra pillole per la perdita di peso della filiale delle concentrazioni plasmatiche di tizanidina che rende necessari importanti aggiustamenti di dose per provvedere alle necessità del paziente.

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Spasticità conseguente a disordini pillole per la perdita di peso della filiale Il dosaggio deve essere aggiustato alle necessità individuali del paziente. Anziani L'esperienza con l'uso di Sirdalud negli anziani è limitata.

Pazienti con compromissione renale Nei pazienti con compromissione renale clearance della creatinina Pazienti con compromissione epatica L'uso di Sirdalud in pazienti con grave compromissione epatica è controindicato vedere "Controindicazioni". Sovradosaggio Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sirdalud Nei pochi casi di sovradosaggio segnalati, la guarigione si è verificata senza conseguenze significative, incluso il caso di un paziente che aveva ingerito mg di Sirdalud.

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Sintomi Nausea, vomitoipotensione, prolungamento dell'intervallo QT ccapogiri, miosidisturbi respiratori, comaagitazione, sonnolenza. Trattamento Si raccomanda di favorire l'eliminazione del farmaco ingerito tramite somministrazioni ripetute di alte dosi di carbone attivo.

Reazioni avverse al farmaco dopo la commercializzazione frequenza non nota Le seguenti reazioni avverse al farmaco sono state riportate durante la fase di commercializzazione di Sirdalud attraverso segnalazioni spontanee e casi in letteratura. Disturbi psichiatrici: Allucinazioni, stato confusionale Patologie del sistema nervoso: Vertigini Patologie vascolari: Sincope Patologie dell' occhio : Visione confusa Patologie epatobiliari : Epatiteinsufficienza epatica Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione : Astenia, sindrome da interruzione Sindrome da interruzione Dopo interruzione improvvisa di Sirdalud sono stati osservati ipertensione di rimbalzo e tachicardia.

In casi estremi l'ipertensione di rimbalzo potrebbe sfociare in accidente cerebrovascolare vedere "Precauzioni per l'uso" ed "Interazioni" Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio pillole per la perdita di peso della filiale riduce il rischio degli effetti indesiderati.

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Scadenza e Conservazione Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere il medicinale fuori della portata e della vista dei bambini.

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Ipersensibilità alla tizanidina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L'uso concomitante di Sirdalud con inibitori moderati del citocromo P1A2 non è raccomandato vedere "Interazioni". Si deve prestare attenzione quando Sirdalud è somministrato con farmaci noti per prolungare l'intervallo QT vedere "Effetti indesiderati".

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In casi estremi l'ipertensione di rimbalzo potrebbe sfociare in accidente cerebrovascolare vedere "Interazioni" ed "Effetti indesiderati". Sirdalud non deve essere interrotto bruscamente ma in modo graduale vedere "Dose, modo e tempo di somministrazione " ed "Effetti indesiderati". Nei pazienti con compromissione renale clearance della creatinina funzionalità renale normale.

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Pertanto si raccomanda di iniziare la terapia con 2 mg una volta al giorno vedere "Dose, modo e tempo di somministrazione". Si consiglia cautela in pazienti con insufficienza cardiocircolatoria e insufficienza coronarica.

Qualora si instauri in questi pazienti un trattamento con Read article sarà opportuno effettuare, ad intervalli regolari, i normali esami diagnostici di pillole per la perdita di peso della filiale unitamente ad un regolare controllo elettrocardiografico. Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale anche quelli senza prescrizione medica.

L'uso concomitante di Sirdalud con fluvoxamina o ciprofloxacina, entrambi inibitori per l'uomo del citocromo P 1A2, è controindicato vedi "Controindicazioni". È stata riportata una concentrazione di Sirdalud nel sangue molto maggiore, causata da fluvoxamina o ciprofloxacina.

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Non è raccomandabile l'uso concomitante di Sirdalud con altri inibitori del citocromo Pillole per la perdita di peso della filiale come alcuni antiaritmici amiodaronemexiletina, propafenonecimetidinaalcuni fluorochinoloni enoxacina, pefloxacina, norfloxacinarofecoxib, contraccettivi orali e ticlopidina vedere "Precauzioni per l'uso". Non è raccomandato l'uso concomitante di tizanidina ad alte dosi e altri medicinali che possono causare un prolungamento del QT c inclusi ma non limitati a cisapride, amitriptilina e azitromicina vedere "Precauzioni per l'uso".

In alcuni pazienti, dopo brusca interruzione di Sirdalud, quando somministrato con farmaci antiipertensivi, sono stati osservati ipertensione di rimbalzo e tachicardia.

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In casi estremi l'ipertensione di rimbalzo potrebbe sfociare in accidente cerebrovascolare vedere "Precauzioni per l'uso"ed "Effetti indesiderati". Interazioni previste da tenere in considerazione Anche i sedativihere ipnotici ad es.

Sirdalud deve essere evitato quando si sta usando un altro agonista alfa-2 adrenergico come la clonidina a causa del potenziale effetto ipotensivo additivo. Poiché non sono stati effettuati studi controllati in donne gravide, la tizanidina non pillole per la perdita di peso della filiale essere somministrata durante la gravidanza se non nei casi in cui il beneficio è chiaramente superiore al rischio potenziale.

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Sirdalud presenta uno stretto indice terapeutico ed un'alta variabilità tra pazienti delle concentrazioni plasmatiche di tizanidina che rende necessari importanti aggiustamenti di dose per provvedere alle necessità del paziente.

La dose deve essere aumentata con attenzione secondo la necessità del singolo paziente. Nei casi gravi si consiglia la somministrazione supplementare di 1 compressa da 2 o 4 mg preferibilmente prima di coricarsi per minimizzare la sedazione.

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Il dosaggio deve essere aggiustato alle necessità individuali del paziente. La dose iniziale non deve superare i 6 mg giornalieri suddivisi in tre somministrazioni. Aumentare poi gradualmente di mg ogni tre-sei giorni.

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Nella maggior parte dei pazienti la risposta terapeutica ottimale viene generalmente raggiunta con una dose di mg suddivisi in 3 o 4 somministrazioni giornaliere. Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 36 mg.

Nel corso del trattamento si consiglia di accertare se sia possibile effettuare una riduzione del dosaggio.

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L'esperienza con l'uso di Sirdalud negli anziani è limitata. Pertanto si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose più bassa e di incrementare la dose in modo graduale in funzione della tollerabilità e dell'efficacia.

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Nei pazienti con compromissione renale clearance della creatinina L'uso di Sirdalud in pazienti con grave compromissione epatica è controindicato vedere "Controindicazioni". Sebbene Sirdalud sia metabolizzato ampiamente nel fegato i dati disponibili in questa popolazione sono limitati. Il suo uso è stato associato ad anomalie reversibili nei test di funzionalità epatica vedere "Precauzioni per l'uso e "Effetti indesiderati".

Sirdalud deve essere usato con cautela in pazienti con compromissione epatica pillole per la perdita di peso della filiale e qualsiasi trattamento deve iniziare con la dose più bassa. In seguito gli incrementi di dose devono essere fatti con cautela e secondo la tollerabilità del paziente. Interruzione del trattamento Se il trattamento con Sirdalud deve essere interrotto, il dosaggio deve essere diminuito lentamente in particolare nei pazienti trattati con alte dosi per un periodo di tempo più lungo, per evitare o minimizzare il rischio di ipertensione di rimbalzo e di tachicardia vedere "Precauzioni per l'uso".

Nei pochi casi di sovradosaggio segnalati, la guarigione si è verificata senza conseguenze significative, incluso il caso di un paziente che aveva ingerito mg di Sirdalud.

Nausea, vomitoipotensione, prolungamento dell'intervallo QT ccapogiri, miosidisturbi respiratori, comaagitazione, sonnolenza. Si raccomanda di favorire l'eliminazione pillole per la perdita di peso della filiale farmaco ingerito tramite somministrazioni ripetute di alte dosi di carbone attivo.

La diuresi forzata è indicata per accelerare l'eliminazione del farmaco. Gli ulteriori trattamenti devono essere sintomatici.

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Le reazioni avverse al farmaco da studi clinici sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA. All'interno di ciascuna classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse al farmaco sono elencate sulla base della frequenza, riportando per prima la più frequente.

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All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse al farmaco sono presentate in ordine decrescente di gravità. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: Disturbi gastrointestinali, secchezza delle fauci.

A parere dei veri nutrizionisti di questi beveroni ne danno un giudizio negativo per la sicurezza della dieta pronokal prima della depois stessa.

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comuni: Calo della pressione sanguignaaumento delle transaminasi.

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  • Capsula di origine vegetale: Idrossipropilmetilcellulosa. Capsula di ceppi probiotici confezionata in blister di alluminio stampato in rosa : Maltodestrine — Fermenti lattici Lactobacillus Rhamnosus e Bifidobacterium Lactis — Antiagglomeranti: stearato di magnesio — Capsula di origine vegetale: Idrossipropilmetilcellulosa.
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A basse dosi, come quelle raccomandate per la risoluzione degli spasmi muscolari dolorosi, sonnolenza, faticacapogiri, secchezza delle fauci, calo della pressione sanguigna, nausea, disturbi gastrointestinali ed aumento delle transaminasi sono stati riportati come di media entità e transitori.

A dosi più alte, raccomandate per il trattamento della spasticità, gli effetti indesiderati riportati a basse dosi sono più frequenti e più pronunciati, ma raramente gravi al punto da richiedere l'interruzione del trattamento. Nel pillole per la perdita di peso della filiale in cui aumentati valori delle transaminasi non si riportino alla norma entro settimane sarà opportuno sospendere il trattamento con SIRDALUD.

Inoltre, possono presentarsi i seguenti effetti indesiderati: ipotensione, bradicardia, debolezza muscolareinsonnia, disturbi del sonnoallucinazioniepatiti. Le seguenti reazioni avverse al farmaco sono state riportate durante la fase di commercializzazione di Sirdalud attraverso segnalazioni spontanee e casi in letteratura.

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Poichè queste reazioni sono state riportate su base volontaria da una popolazione di dimensione incerta e soggette a fattori confondenti, non è possibile valutarne la frequenza in modo realistico che pertanto è riportata come non nota o stabilirne una relazione causale con l'esposizione al farmaco.

Le reazioni avverse al farmaco sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA.

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Disturbi psichiatrici: Allucinazioni, stato confusionale. Patologie dell' occhio : Visione confusa.

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Patologie epatobiliari : Epatiteinsufficienza epatica. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione : Astenia, sindrome da interruzione. Dopo interruzione improvvisa di Sirdalud sono stati osservati ipertensione di rimbalzo e tachicardia.

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In casi estremi l'ipertensione di rimbalzo potrebbe sfociare in accidente cerebrovascolare vedere "Precauzioni per l'uso" ed "Interazioni". Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio degli effetti indesiderati.

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Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo informare il medico o il farmacista.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. I medicinali non devono essere gettati nell' acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

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Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

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Principio attivo : tizanidina cloridrato 2,29 mg pari a 2,00 mg di tizanidina base. Eccipienti: silice colloidale anidra, acido stearicocellulosa microcristallinalattosio anidro. Eccipienti: silice colloidale anidra, acido stearicocellulosa microcristallina, lattosio anidro. Eccipienti: silice colloidale anidra, acido stearico, cellulosa microcristallina, lattosio anidro.

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Spasmi muscolari dolorosi. Nei pazienti con compromissione renale clearance della creatinina Sebbene Sirdalud sia metabolizzato ampiamente nel fegato i dati disponibili in questa popolazione sono limitati vedere 5.

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Il suo uso è stato associato ad anomalie reversibili nei test di funzionalità epatica vedere 4. Se il trattamento con Sirdalud deve essere interrotto, il dosaggio deve essere diminuito lentamente in particolare nei pazienti trattati con alte dosi per un periodo di tempo più lungo, per evitare o minimizzare il rischio di ipertensione di rimbalzo e di tachicardia vedere 4.

L'uso concomitante di tizanidina con forti inibitori del citocromo P1A2 come fluvoxamina o ciprofloxacina è controindicato vedere 4.

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L'uso concomitante di Sirdalud con inibitori moderati del citocromo P1A2 non è raccomandato vedere 4. Si deve prestare attenzione quando Sirdalud è somministrato con farmaci noti per prolungare l'intervallo QT vedere 4.

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Sono state segnalate anche manifestazioni gravi di ipotensione con perdita di coscienza e collasso circolatorio. In casi estremi l'ipertensione di rimbalzo potrebbe sfociare in accidente cerebrovascolare vedere 4.

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Sirdalud non deve essere interrotto bruscamente ma in modo graduale vedere 4. Pertanto si raccomanda di iniziare la terapia con 2 mg una volta al giorno vedere 4. Sirdalud contiene lattosioquindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosioda deficit di Lapp lattasio da malassorbimento di glucosio -galattosio, non devono assumere questo medicinale.

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L'uso concomitante di Sirdalud con fluvoxamina o ciprofloxacina, entrambi inibitori per l'uomo del citocromo P 1A2, è controindicato vedere 4. L'uso concomitante di Click con fluvoxamina e ciprofloxacina determina un incremento dell'AUC di tizanidina di 33 volte da parte pillole per la perdita di peso della filiale fluvoxamina e di 10 volte da parte di ciprofloxacina.

Non è raccomandato l'uso concomitante di Sirdalud con altri inibitori del citocromo P1A2 come alcuni antiaritmici amiodarone, mexiletina, propafenonecimetidinaalcuni fluorochinoloni enoxacina, pefloxacina, norfloxacinarofecoxib, contraccettivi orali e ticlopidina vedere 4.

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Non è raccomandato l'uso concomitante di tizanidina ad alte dosi e altri medicinali che possono causare un prolungamento del QT c inclusi ma non limitati a cisapride, amitriptilina e azitromicina vedere 4. Anche i sedativigli ipnotici ad es.

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Studi nell'animale indicano un aumento della mortalità pre e post natale a dosi tossiche per la madre. Poichè non sono stati effettuati studi controllati in donne gravide, la tizanidina non deve essere somministrata durante la gravidanza se non nei casi in cui il beneficio è chiaramente superiore al here potenziale.

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Nel ratto solo piccole quantità di tizanidina vengono escrete nel latte. Poichè non sono disponibili dati nell'uomo, Sirdalud non deve essere somministrato a donne che allattano. Le banane causano grasso addominale e riducono il testosterone.

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